快檢儀器專(zhuān)場(chǎng)介紹

 隨著對(duì)食品和環(huán)境的安全日益重視， 的食品和環(huán)境樣品需要檢測(cè)，單靠在實(shí)驗(yàn)室里用大型分析儀器和認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測(cè)是難于及時(shí)、快速而全面地來(lái)監(jiān)控食品和環(huán)境的安全狀況，這就需要一種快速篩查的快檢儀器，而對(duì)快檢儀器的結(jié)果是否正確，也就是說(shuō)對(duì)快檢儀器是否有效進(jìn)行評(píng)價(jià)是件十分重要的工作。

　　記者在日前召開(kāi)的“2013現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)儀器及技術(shù)研討會(huì)”上獲悉，中國(guó)分析測(cè)試協(xié)會(huì)汪正范研究員等專(zhuān)家們正在進(jìn)行快檢儀器有效性評(píng)價(jià)工作。

　　據(jù)汪正范研究員介紹，快檢儀器之前沒(méi)有明確的定義，主要是指具有明確的應(yīng)用對(duì)象、必要的檢測(cè)裝置、配套試劑及樣品前處理方法，全程分析時(shí)間比相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法有顯著縮短，檢測(cè)結(jié)果可溯源、準(zhǔn)確度等指標(biāo)滿(mǎn)足要求，攜帶方便的儀器。

　　目前，我國(guó)快檢儀器主要是應(yīng)對(duì)食品安全的監(jiān)管、室內(nèi)空氣和飲用水安全的檢測(cè)，主要檢測(cè)對(duì)象是有毒有害物質(zhì)；國(guó)外的快檢儀器主要用于*、危險(xiǎn)品和一些危險(xiǎn)品的檢測(cè)。由于快檢儀器品種眾多，并且對(duì)檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)不一，沒(méi)有統(tǒng)一的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，因此，目前國(guó)內(nèi)外尚未見(jiàn)到完善的、統(tǒng)一的快檢儀器有效性的評(píng)價(jià)方法。

　　由于快檢儀器包括了儀器、檢測(cè)方法和試劑，這使得快檢儀器的有效性涉及到：檢測(cè)儀器的準(zhǔn)確性和可靠性、檢測(cè)方法的科學(xué)性和合理性（包括了樣品處理方法的科學(xué)性和合理性）、使用試劑的質(zhì)量、檢測(cè)時(shí)的環(huán)境條件（溫度、濕度、電磁場(chǎng)強(qiáng)度等）、溯源時(shí)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量、檢測(cè)人員的技術(shù)水平等等，而zui終檢測(cè)結(jié)果是評(píng)價(jià)快檢儀器有效性的方法。

　　對(duì)快檢儀器的有效性評(píng)價(jià)，首先應(yīng)對(duì)快檢儀器科學(xué)性，可行性及適用性進(jìn)行理論上評(píng)價(jià)：快檢儀器采用原理是否正確、合理；快檢儀器操作是否簡(jiǎn)單、易行；快檢儀器對(duì)操作環(huán)境及人員要求如何，抗干擾能力如何等等，這些因素都對(duì)快檢儀器的有效性有直接影響。

　　然后對(duì)快檢儀器的一些指標(biāo)：準(zhǔn)確度、檢出限、精密度、重復(fù)性、再現(xiàn)性、抗干擾性、全程分析時(shí)間等進(jìn)行實(shí)測(cè)，以此來(lái)評(píng)價(jià)快檢儀器有效性。

　　不同類(lèi)型的快檢儀器有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)可能有所不同，但可靠性（可用準(zhǔn)確性、檢出限表征）、穩(wěn)定性（可用精密度、重復(fù)性、再現(xiàn)性表征）、適用性（可用抗干擾性--對(duì)電磁干擾、環(huán)境干擾、基體干擾等的抵抗能力和全程分析時(shí)間表征）對(duì)所有快檢儀器的描述是一樣的，可以用來(lái)作為評(píng)價(jià)快檢儀器有效性的通用指標(biāo)。

　　準(zhǔn)確性：表示測(cè)量值與真值符合的程度。由于快檢儀器一般是用來(lái)進(jìn)行篩查的，一般不要求給出準(zhǔn)確的測(cè)量值，只要給出被測(cè)物含量是否超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)值（或限定值）即可。未超過(guò)，則以陰性表示；超過(guò)，則以陽(yáng)性表示。所以，在快檢儀器中評(píng)價(jià)結(jié)果的準(zhǔn)確性（可靠性）時(shí)，是以假陽(yáng)性率和假陰性率的多少來(lái)描述的。

　　快檢儀器中的假陰性是指被測(cè)物含量超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)值（或限定值），但是檢查結(jié)果卻表示被測(cè)物含量未超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)值（或限定值），將不合格的產(chǎn)品認(rèn)作合格產(chǎn)品，這是十分有害的，是不允許的。假陽(yáng)性正好相反，將合格的產(chǎn)品認(rèn)作不合格產(chǎn)品，這是可以通過(guò)進(jìn)一步檢測(cè)加以糾正的。所以在評(píng)價(jià)快檢儀器的可靠性時(shí)，假陰性率要盡可能低，為零，假陽(yáng)性率的控制可以放寬些。

　　檢出限：是指能產(chǎn)生一個(gè)確證在試樣中存在被測(cè)物質(zhì)的分析信號(hào)所需要的該物質(zhì)的zui小量值（含量或濃度）。當(dāng)置信度為99.7%和95%時(shí)，檢出限為產(chǎn)生信噪比3倍和2倍時(shí)所需要的該物質(zhì)的zui。檢出限應(yīng)低于被測(cè)物在試樣中所規(guī)定的量值。否則檢查的陰性結(jié)果是不可靠的。

　　精密度：在規(guī)定條件下多次重復(fù)測(cè)量同一量時(shí)各測(cè)量值彼此相符合的程度。可用標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差、極差、算術(shù)平均差表示。

　　重復(fù)性：同一分析人員、用同一分析儀器與方法，對(duì)同一量相繼進(jìn)行多次測(cè)量時(shí)，所得到的各測(cè)定量值之間的一致性。

　　再現(xiàn)性：不同分析人員、不同儀器, 在不同或相同的時(shí)間內(nèi),用同一分析方法對(duì)同一量進(jìn)行多次測(cè)定時(shí)，所得到的各測(cè)定量值之間的一致性。

　　抗干擾性：對(duì)電磁干擾、環(huán)境（溫度、濕度、振動(dòng)等）干擾、基體（雜質(zhì)）干擾等的抵抗能力。由于快檢儀器多用于現(xiàn)場(chǎng)，要求對(duì)電磁、溫度、濕度、振動(dòng)的干擾有較強(qiáng)的抵抗能力，基體（雜質(zhì)）的干擾可用樣品處理來(lái)解決。

　　全程分析時(shí)間：從取得樣品到得到zui終結(jié)果的時(shí)間，包括了樣品處理時(shí)間及儀器分析的時(shí)間。

　　對(duì)于有標(biāo)準(zhǔn)樣品（基體與被測(cè)樣品需一致）的以其標(biāo)準(zhǔn)值溯源。對(duì)于無(wú)標(biāo)準(zhǔn)值的物質(zhì)，采用單實(shí)驗(yàn)室多種標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法，或多實(shí)驗(yàn)室一種標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法得到的結(jié)果溯源；也可采用單實(shí)驗(yàn)室多水平特定的測(cè)量方法，或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室采用一種特定的測(cè)量方法得到的結(jié)果溯源。